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    中药饮片成重灾区 两大突出问题待解决

    2019年03月06日 09:37:41来源:中国制药网 人气:9770


      【中国食品机械设备网 市场分析】俗话说,“药材好,药才好”,中药材的质量影响中医临床治疗效果。近年来,随着人们对健康方面的重视,对中药行业也加大了关注。
     
      在中药的?#23548;?#29983;产过程中,从种植源头到加工再到流通,各个?#26041;?#37117;会对中药质量产生影响。其中,中药饮片属于加工?#26041;?#20013;问题频出的重灾区,近年来因中药饮片“飞检”不合格而被撤销营业执照的企业数量并不少。
     
      国家食药监数据显示,2017年收回157张GMP证书;2018年全国共收回224张GMP证书,中药饮片企业96张占43%。
     
      可见,中药饮片企业成了被飞检“拉黑”的常客。这究竟是什么原因呢??#30340;?#35748;为,中药饮片加工行业主要存在加工设备适配性,炮制标准亟待提升等问题。
     
      其中,在加工设备的适配性方面,GMP标准的提升下,饮片厂的生产要求也更加严重。而在中药饮片加工厂里,其加工的产品并不是单一固定的,而是成百甚至上千个不同?#20998;幀?#19981;同品规的中药饮片,它们的加工方法、炮制工艺都各有区别,因此为了满足相应的要求,中药饮片企业所需要使用的加工设备必然也是各不相通的。
     
      如此算来,企业所需要配置的加工设备费用就不是小数目,加上对照品与化验费用、检测设备费用,以及近年来人工成本的上涨,中药饮片生产企业的生产压力往往很大。这也导致?#34892;?#39278;片企业在飞检过程中出现,部分?#20998;?#30340;部分饮片货源问题,?#24202;?#22320;加工后直接到药厂“换个包装”的情况。
     
      在炮制标准方面,古语?#24615;疲?ldquo;炮制虽繁必不敢省人工,品味虽贵必不敢减物力”。这句话的意?#38469;牽?#28846;制的工序虽?#29615;?#29712;单页不敢轻易的省去人工,材料虽然贵但不敢偷工减料。
     
      然而在现代的炮制加工过程中,部分?#20998;?#32321;琐的,相关部门在飞检中也常常会发现?#35805;?#24037;?#23637;?#31243;生产加工的药材。
     
      例如,临床常用的中药?#38382;?#20044;过去都以黑豆为辅料炮制,讲究煮熟、煮透。而今蒸制的?#38382;?#20044;减少了人工缩短了蒸制时间,却很少能达到九蒸九晒的要求。盐附子、黑顺片、白附片的炮制工艺须经过多道工序,是附子减毒的重要?#26041;冢?#20294;现代很多种?#19981;?#22312;漂洗这些药材的过程中,为了防止重量减少,漂?#21019;问?#20005;重“缩水”。
     
      总的来看,饮片生产普遍存在炮制工艺不规范等问题,炮制程度较难判定,中药质量难以保证。
     
      ?#30340;?#25351;出,中药饮片的质量既不能单?#23458;?#24418;,又不能简单以现有已知?#34892;?#25104;分含量的高?#23648;?#21028;断。评判标准要使二者有机结合,实现传统分级质量评价标?#21152;?#29616;代科学质量内涵的协调统一。可见,中药饮片完善炮制标准并非一朝一夕之事。
     
      当前,随着《中医药标准化行动计划(2018-2020年)》的发布,我国各地都在积极推行计划的实施,加快中医药行业的进一步规范。并且随着监管部门监管力度的加大,相信我国饮片行业?#26448;?#24471;到更合理的发展。
     

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